日本首肯诺华Cosentyx用于治疗银屑病

昨日，普利宣布南韩管控政府政府机构许可Cosentyx(secukinumab)可用外科手术除生物制剂之外对种系统性外科手术制剂没有充分尽力响应成年病人的两种寻常型银屑病及银屑病性关节炎(PsA)。该新公司问到，此次是Cosentyx在全球的首次许可，这也使其成为南韩获批该两种用药的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药政府机构负责人Epstein指出，“仍然有一半的银屑病及PsA病人对于目前的外科手术制剂不十分满意，”Cosentyx的获批“将为多达40万的银屑病南韩病人及PsA病人提供一种替代外科手术选择。”

据普利称，此次决定基于将近4000名中重度黑褐色状银屑病病人投身于的10项中期及后期试验数据。研究调查结果，70%的病人在以Cosentyx外科手术的头16周内赢取或仍然赢取眼部拔除，在外科手术到52周时这种眼部拔除效用仍在保持。

该新公司还问到，其申报的资讯基于3期FUTURE 1和2试验的结果，合共有1000多名PsA病人投身于，结果证明与低剂量外科手术相比较，50%至54%的Cosentyx外科手术受试者赢取美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的尽力响应准则。

11月份，拉丁美洲保健食品税务人用制药产品一个委员会发布一项尽力意见，赞同许可Cosentyx作为一种一线种系统外科手术制剂可用等待种系统性外科手术的中重度黑褐色状银屑病病人。早先，一个FDA一个委员会组投票赞同许可这款制剂可用并不相同用药，该新公司预期这款制剂于2015年初在美国赢取许可。分析师预测，Cosentyx就会产生每年多达10亿美元的销售额。

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编辑： fuchengyi