FDA 批复银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 许可 Taltz（ixekizumab）疗程里重度白斑状银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性眼部哮喘。在有银屑病家族史的病人里，这种哮喘的发生阈值更高，通常所创于 15 至 35 岁的人。最典型形式的银屑病是白斑状银屑病，这种哮喘病人有可能会注意到厚厚的红色眼部，有片状的蓝灰色鳞屑。

「现在的许可为白斑状银屑病病人透过了另一种最主要的疗程选择，可以试图缓解哮喘引致的眼部刺激及不适感，」FDA 抗生素赞誉与研究里心抗生素赞誉 III 政府部门主任、匹兹堡大学 Beitz 援引。

Taltz 的活性成份是一种免疫球蛋白（ixekizumab），它可以与一种能引起炎症的亚基（白介素-17A）相联结。通过联结这种亚基，Ixekizumab 能够依赖性在白斑状银屑病其发展里起作用的炎症中间体。Taltz 以制剂采用。该抗生素受限制于准备全身性疗程（以口服或麻醉后通过小腿的杂质进行疗程）、光疗（UV疗程）或两者都有的病人。

Taltz 的有效性及有效性基于三项随机、疗程法依此临床试验，多达有 3866 名准备进行全身性疗程或光疗的白斑状银屑病病人。结果显示，Taltz 与疗程法相较达到了更好的响应，根据眼部银屑病病症的程度、性质及导致度进行评级，Taltz 疗程病人的眼部获得除去或几乎除去。

由于 Taltz 是一种制约免疫中间体的抗生素，该抗生素的说明书告知病人他们有可能有巨大的病菌、过敏或自身免疫哮喘有效性。导致细菌病菌及炎症性肠病其发展或恶化在 Taltz 的采用里已有报道。最典型的过敏反应包括上呼吸道病菌、麻醉口腔中间体及真菌病菌。Taltz 由纽约州的礼来新公司上市产品。

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编辑： 冯志华