新泽西州 FDA 批准优时比 Cimzia 用于治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，旧金山 FDA 扩张批准优时比 Cimzia 的应用范围，获准该用药常用放射治疗适合下半身放射治疗或光疗的中重度斑块螺旋状银屑病病变。这款抗炎用药已在市场上常用类风湿溃疡、稍微银屑病性溃疡、强直性脊椎炎和紧贴型脊柱炎放射治疗。

这次的扩张批准使 Cimzia（赛妥虹哌）成为首个常用该适应证的无需中西方的聚混合物化抗 TNF 放射治疗方案，也使得优时比进到抗病毒皮肤病学行业，这家比利时精细化工的公司指出，目前该行业仍有未意味着的需求。

这款用药标识的扩张基于一项 3 期病理研发建设项目的特征性图表，该建设项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组成，合计招募了总计 1000 名病变，其中数三分之一的病变之前用过有机体用药。在所有三项试验中，该用药与双盲相比，其所有试验剂量对全部主要及分拆主要终点显示出统计学上非常大的改善，据该的公司引述，病理单单可以持续保持到第 48 周。

优时比病理学总监 Caeymaex 引述：「Cimzia 获批常用银屑病及其最数有关其常用妊娠及不孕慢性黏膜疾性标识的系统升级，外是重要的放射治疗实质性。」银屑病在亚洲地区范围内影响了数 3% 的人群，左右有 1.25 亿人。

旧金山发展中国家银屑病该机构研究及病理事务高级副总裁 Siegel 引述：「由于银屑病的独特特殊性，妇产科医师有尽或许多的放射治疗选择为病变见到正确的放射治疗步骤是至关重要的。当更进一步银屑病放射治疗用药证券交易所的时候会是一个比较珍惜的日子，因为妇产科医师与病变外有了借此，这或许是对他们有效率的放射治疗用药。」

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撰稿人： 冯志华