FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)可用放射治疗活跃型银屑病性关节炎(PsA)病变。大多数人先经常出现银屑病，而后被病症患有PsA。关节疼痛、僵硬和出血是PsA的主要病症和症状。以外被批准可用PsA的药物有糖皮质激素、坏死突变(TNF)GABA及白介素-12/白介素-23胺。

“大大降低疼痛和呼吸道，增加身体便利性是活跃型银屑病性关节炎病变重要的放射治疗能够，”FDA药物评价与生物医学药物评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种病因困扰的病变透过了一种重新放射治疗考虑。”

Otezla是一种酯酶酶-4(PDE-4)胺，其相容性及合理性基于三项由1493名活跃型银屑病性关节炎病变参加的3期临床试验。Otezla放射治疗病变与抗抑郁药病变相比，其PsA病症及症状显示有增加。

Otezla放射治疗病变应以定期让卫生保健专业其他部门监测其运动量。如果经常出现反常或临床上明显的运动量减轻，对策运动量减轻透过评价，并应以考虑中止放射治疗。Otezla放射治疗病变与抗抑郁药病变相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla用药病变最典型的抗抑郁药有腹泻、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的赫尔蛋白质公司产出。

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主编： fuchengyi