据新浪医毒药消息,医毒药外媒博客Fierce Pharma,通过对2026年的世界产品预见,对2021年最受期盼的新毒药证券交易所开展了位列。具体位列情形如下:
一、aducanumab
一些公司:渤健/卫材化学疗法:老年痴呆症下半年2026年营业额:48亿美元
aducanumab是一种治疗法阿尔茨海默氏症(AD)的研究物,最新的《处方毒药用户收费法》(PDUFA)最大限度年份为2021年6年末7日。
当年1年末30日,渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日建立联系日前,旧金山蔬果和毒类固醇该委员会(FDA)已将嘌呤毒类固醇aducanumab生物制品许可提出申请(BLA)的评议期拉长了3个年末。
但如果取得批文,aducanumab将成为第一个有潜力有意义地发生变化AD多线程、减缓AD临床病情下降的治疗法作法,同时也将是第一个证明添加Aβ可以取得较好临床效果的治疗法作法。
而且从医毒药市场调研机构Evaluate Vantage近日面世份文件预见,如果顺利证券交易所,aducanumab在2026年的世界营业额将超过48亿美元。
二、NVX-CoV2373
一些公司:Novax化学疗法:COVID-19HIV下半年2026年营业额:27.3亿美元
最近发表的III期临床测试显示,Novax的COVID-19HIV具有89.3%的功效。年初,哥伦比亚、旧金山、欧盟委员会和哥伦比亚开始对Novax的COVID-19HIV开展紧贴评议。
该HIVNVX-CoV2373的紧贴审核流程已从多个控管机构开始,包括欧洲毒保健食品该委员会(EMA)、旧金山蔬果毒保健食品监督该委员会(FDA)、哥伦比亚毒保健食品和保健产品局(MHRA)和哥伦比亚卫生部。
Evaluate下半年,Novax-COVID-19HIV2021年(第一年)的营业额为23.7亿美元,预见2026年的总营业额将保持在27.3亿美元。
三、efgartigimod一些公司:Argenx化学疗法:IgG酪氨酸的自身诱发出血性下半年2026年营业额:25亿美元
Efgartigimod是一款在研的抗原片段,力图缩减致病性自体球肽G(IgG)抗原并绕过IgG周而复始,可治疗法已知由致病IgG抗原驱动引发的自身诱发出血性,包括:重症躁郁症(MG),寻常性天疱疮(PV),诱发血小板缩减症(ITP),慢性冠心病脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)。
Argenx一些公司以外已经向旧金山FDA提交了efgartigimod治疗法全身DF重症躁郁症(gMG)的提出申请,并下半年当年将向日本和欧盟委员会的控管机构提交同样的提出申请。
另外,2021年1年末6日,再鼎医毒药与argenx日前,双方达成独家认可合作,再鼎医毒药将统筹推进efgartigimod在区的开发原先和商业性化工作。
Evaluate Vantage预见,efgartigimod证券交易所后,在2026年的世界营业额将超过25亿美元。
四、bardoxolone methyl一些公司:Reata Pharmaceuticals化学疗法:慢性肾病下半年2026年营业额:25亿美元
之前,bardoxolone methyl在2DF冠心病和4期慢性肾病的临床测试研究里面出现了疑虑,引发该毒类固醇的研究之北路十分磨难。但就在2019年末,Reata面世了3期测试积极资料。
研究显示,做bardoxolne methyl治疗法因阿尔波特综合征引发慢性肾病病征在48周后肾功能有所改善,停毒药4周后接下来好转。阿尔波特综合征是引发肾功能衰竭的第二大相似原因,在旧金山不良影响逾60000人。以外这种情形还没有治疗法作法。
Evaluate指出,bardoxolne methyl早期的产品预见仅仅,当年获批后下半年只有几百万美元利润。不过,该毒类固醇将在2024年迅速超过轰动一时的地位,营业额超过11.2亿美元,2026年将进一步加速至25亿美元。
五、Deucracitinib一些公司:百时美施贵宝(BMS)化学疗法:等冠心病出血性下半年2026年营业额:22.1亿美元
deucracitinib是处于临床研究指标治疗法多种自体酪氨酸性出血性的第一个也是唯一一个新DF、本品、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,用于治疗法不用自体酪氨酸出血性,包括银屑病、银屑病关节炎、皮肤病和冠心病肠病。
2020年11年末BMS称,在一项针对里面度至重度黄褐色DF银屑病病征的3期测试里面,TYK2抑制剂Deucracitinib的大约了Otezla。与后者相较,服用这种新毒药的病肤状况改善得较好。
Evaluate Vantage预见,eDeucracitinib在2026年的世界营业额将超过22.1亿美元。
六、Inclisiran
一些公司:汉森
化学疗法:高胆缺乏症
下半年2026年营业额:20.1亿美元
inclisiran由Alnylam Pharmaceuticals开发原先,是first in class的降低LDL-C的小干扰RNA毒类固醇。The Medicines Company一些公司取得了inclisiran的世界独家开发原先和商业性认可,汉森在2019年末通过97亿美元收购The Medicines Company将inclisiran利润囊里面。12年末11日,欧盟委员会执委会获得者汉森inclisiran在欧洲市场的产品认可。
与现有的两种PCSK9抗原(安进Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent)相较,inclisiran有较好的依从性,这是因为前两种毒保健食品是每两到四周由病征自行给毒药一次,而inclisiran是由大学本科护士在两次初始施打后每六个年末注射一次。
截至当年1年末,EvaluatePharma估计,2026年Repatha总营业额为19.7亿美元,赛诺菲/再生元Praluent的世界营业额仅为6.69亿美元。两者都很低初期inclisiran的估计20.1亿美元。
七、SRP-9001
一些公司:Sarepta Therapeutics
化学疗法:杜兴氏脊柱动脉硬化症(DMD)
下半年2026年营业额:18.8亿美元
SRP-9001是一种学术性的基因组转移疗法,力图将其微量抗肌动脉硬化肽解码基因组传递至脊柱组织,以有针对性地归因于微量抗肌动脉硬化肽。
2020年7年末24日,旧金山蔬果毒保健食品监督该委员会(FDA)已为SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)批文快速选定连接处。除接入外,SRP-9001还被获得者罕见医学出血性(RPD)称号。SRP-9001先前在旧金山,欧盟委员会和日本被获得者收养毒药资格。
2019年12年末,一些公司日前了许可协议,获得者 罗氏一些公司在旧金山以外地区重新启动SRP-9001并将其商业性化的独家权利。Sarepta拥有本来在全国医疗中心的Abigail Wexner研究所开发原先的微肌动脉硬化肽基因组治疗法原先的专有权。
八、Adagrasib
一些公司:Mirati Therapeutics
化学疗法:KRAS G12C特异性白血病结核病
下半年2026年营业额:17.4亿美元
KRAS被并不认为是不可治愈的结核病靶标,而KRAS G12C是一种特定的KRAS亚特异性,约占所有KRAS特异性的44%,世界每年大约100000人确诊为KRAS G12C特异性。
Adagrasib(MRTX849)是一款针对KRAS G12C特异性体的特异性优化本品抑制剂。通过在非活性正常下与KRAS G12C不可逆转地选择性联结,迫使其送达蛋白质生长瞬时并引发癌蛋白质死亡。
截至当年1年末,EvaluatePharma下半年2026年adagrasib的营业额为17.4亿美元。
九、Bempegaldesleukin一些公司:Nektar Therapeutics化学疗法:卵巢癌、肾蛋白质癌等结核病下半年2026年营业额:17.2亿美元
bempegaldesleukin是一种CD122靶向的IL-2通北路对乙酰氨基酚,简称bempeg,以外正要与BMS的Opdivo建立联系开展四个3期测试,包括冠心病卵巢癌、癌症、脊柱浸润性膀胱癌和术后卵巢癌。
2020年4年末,旧金山FDA获得者自体刺激疗法Bempegaldesleukin收养毒药资格(ODD),用于治疗法IIB-IV期卵巢癌。
在1年末摩根大通医疗大会上,Nektar确认了冠心病卵巢癌的测试原先,来让在2023年证券交易所。再次,下半年2022年将面世冠心病癌症、脊柱浸润性膀胱癌的资料,下半年2023年证券交易所。
Evaluate并不认为,bempeg在2025年的预估营业额为12.7亿美元的基础上,在2026年的年营业额为17.2亿美元。
十、Bimekizumab一些公司:优时比(UCB)适用于:下半年2026年营业额:16.3亿美元
bimekizumab是一种具有双重作用机制的截然不同分子,这是一种新DF人源化单克隆IgG1抗原,能强效、选择性地里面和IL-17A和IL-17F,这是驱动炎症流程的2种不可或缺蛋白质因子。
在治疗法里面重度黄褐色DF银屑病的3期临床研究里面,bimekizumab已被证明优于艾伯维Humira(修美乐,阿达木嘌呤,TNF抑制剂)、强生Stelara(盛达诺,乌司奴嘌呤,IL-12/IL-23抑制剂)、汉森Cosentyx(可善一挺,司库奇尤嘌呤,IL-17A抑制剂)。
以外,bimekizumab治疗法里面重度黄褐色DF银屑病病征的证券交易所提出申请正要做旧金山FDA和欧盟委员会EMA的评议,下半年将在2021一月里面取得批文。
医毒药市场调研机构Evaluate Vantage面世份文件预见,bimekizumab证券交易所后,2026年的世界营业额将超过16亿美元。
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